濕法制粒作為固體制劑生產(chǎn)的核心工藝，通過(guò)液橋作用將粉末聚結(jié)成均勻顆粒，廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化工等領(lǐng)域。根據(jù)工作原理與結(jié)構(gòu)特征，主流設(shè)備可劃分為4大類型，各具技術(shù)優(yōu)勢(shì)與適用場(chǎng)景。以下從濕法制粒設(shè)備原理、工藝特點(diǎn)及行業(yè)應(yīng)用維度展開(kāi)系統(tǒng)梳理。
 

　　一、高速剪切制粒機(jī)：高效率大規(guī)模生產(chǎn)首要選擇

　　1.技術(shù)原理：

　　采用底部高速旋轉(zhuǎn)的攪拌槳（線速度5-20m/s）與側(cè)壁切割刀聯(lián)動(dòng)，在短時(shí)間內(nèi)（1-5分鐘）完成混合、制粒、密化三階段。濕法制粒設(shè)備通常配備頂置噴霧系統(tǒng)，通過(guò)壓力噴嘴將粘合劑均勻噴灑于粉床表面。

　　2.工藝優(yōu)勢(shì)：

　　產(chǎn)能范圍廣（5kg-2000kg/批），適合大批量生產(chǎn)

　　顆粒密實(shí)度高（堆密度0.6-0.8g/cm³），流動(dòng)性優(yōu)異

　　集成CIP清洗系統(tǒng)，符合GMP規(guī)范

　　3.典型應(yīng)用：

　　抗生素片劑、維生素預(yù)混料、寵物食品等需要高硬度顆粒的場(chǎng)景。某跨國(guó)藥企采用GKG系列高速制粒機(jī)，使頭孢類抗生素顆粒收率提升至98.5%。

　　二、流化床制粒機(jī)：一步法連續(xù)制造標(biāo)準(zhǔn)

　　1.技術(shù)原理：

　　通過(guò)底部氣流使粉末處于流化狀態(tài)，同時(shí)噴入粘合劑溶液，在顆粒表面形成液膜并發(fā)生碰撞聚結(jié)。設(shè)備集成干燥功能，可實(shí)現(xiàn)"混合-制粒-干燥"三合一連續(xù)生產(chǎn)。

　　2.工藝優(yōu)勢(shì)：

　　顆粒孔隙率可控（20%-60%），適用于緩釋制劑

　　熱敏性物料處理能力強(qiáng)（進(jìn)氣溫度可調(diào)至40℃以下）

　　粉塵排放低于5mg/m³，滿足EHS要求

　　3.典型應(yīng)用：

　　吸入用干粉制劑、微丸膠囊、速溶咖啡等需控制顆粒形態(tài)的領(lǐng)域。國(guó)內(nèi)某創(chuàng)新藥企采用FL系列流化床，將API利用率從75%提升至92%。

　　三、擠出滾圓機(jī)：微丸制備黃金標(biāo)準(zhǔn)

　　1.技術(shù)原理：

　　先通過(guò)螺桿擠出機(jī)將濕料壓縮成條狀，再經(jīng)高速旋轉(zhuǎn)的滾圓盤(pán)（線速度8-15m/s）切割揉搓成球形顆粒。設(shè)備可配套多級(jí)篩分裝置，實(shí)現(xiàn)粒徑精準(zhǔn)控制（0.2-2mm）。

　　2.工藝優(yōu)勢(shì)：

　　圓整度≥0.9（Hausner比），包衣均勻性優(yōu)異

　　載藥量可達(dá)80%（w/w），適合高劑量制劑

　　密閉生產(chǎn)系統(tǒng)防止交叉污染

　　3.典型應(yīng)用：

　　緩控釋微丸、結(jié)腸定位給藥系統(tǒng)、催化劑載體等高附加值產(chǎn)品。某MNC企業(yè)采用SY系列擠出滾圓機(jī)，使微丸脆碎度降低至0.3%以下。

　　四、搖擺制粒機(jī)：實(shí)驗(yàn)室到中試的過(guò)渡方案

　　1.技術(shù)原理：

　　通過(guò)往復(fù)運(yùn)動(dòng)的篩網(wǎng)（振幅10-30mm）與固定刮刀配合，將濕物料擠壓通過(guò)篩孔形成條狀顆粒，再經(jīng)破碎輪切割成短圓柱體。

　　2.工藝優(yōu)勢(shì)：

　　設(shè)備成本低（僅為高速剪切機(jī)的1/3）

　　顆粒長(zhǎng)度可控（3-10mm），適合咀嚼片生產(chǎn)

　　維護(hù)簡(jiǎn)便，適合多品種小批量生產(chǎn)

　　3.典型應(yīng)用：

　　中藥浸膏制粒、獸藥預(yù)混劑、實(shí)驗(yàn)室工藝開(kāi)發(fā)等場(chǎng)景。某中藥企業(yè)采用YG系列搖擺制粒機(jī)，使顆粒溶出度標(biāo)準(zhǔn)偏差縮小至2.1%。